AI輔助胎兒心臟篩查軟件獲FDA上市許可
先天性心臟病目前僅約34%個案能在產前檢出。巴黎醫療科技公司BrightHeart基於Meta開源模型DINOv2開發AI醫療軟件,助臨床醫生更快更準篩查胎兒心臟問題,成立兩年即獲FDA 510(k)許可。
臨床痛點
先天性心臟病(CHDs)的早期產前診斷,對確保嬰兒出生後獲得最佳護理至關重要,但目前僅有34%病例能在產前被檢出。胎兒心臟結構細小、切面複雜,對超聲檢查的經驗要求極高,漏檢風險一直存在。
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