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IXThinker·2026-06-04 15:10

手性雜質確證新法 兩周完成多對異構體

研究產業動態

手性藥物雜質的致毒性與化學結構密切相關,其絕對構型確證長期受制於先拆分、後結晶的傳統流程,周期長達六至八周。有團隊改採跳過拆分、直接結晶策略,精準調控結晶參數,兩周內完成多對異構體雜質的結構確證。

雜質確證卡在哪

手性活性成分在合成純化中會產生多對對映異構體雜質,結構與主成分高度相似、僅構型細微差異且含量偏低;傳統路徑須先經手性色譜拆分再培養單晶,方法開發困難、耗時耗樣。

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