新國大MIT聯手 30分鐘測出細胞治療產品污染
細胞治療產品生產易受微生物污染,傳統無菌檢測法周期長達兩周。新加坡—麻省理工等機構提出機器學習輔助的紫外吸收光譜法,結合單類SVM,可在30分鐘內完成檢測並識別7種常見污染微生物。
傳統方法痛點
沿用半個世紀的美國藥典USP<71>無菌檢測法,培養周期長達兩周,預處理步驟繁瑣,還需主觀觀察渾濁度。細胞治療產品保質期短,滯後的檢測不僅拖累放行速度,誤判更可能令患者暴露於感染風險。
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