IXThinker·2026-04-16 14:39冷凍電鏡衍射技術 助鑑仿製藥混合晶型
藥物研發中，自製樣品的粉末X射線衍射譜圖常與目標晶型大體吻合卻出現異常峰，提示混入其他晶型。冷凍電鏡微晶電子衍射技術可在毋須分離或培養單晶下確認成分。
問題場景
粉末X射線衍射是藥物晶型一致性評價的核心手段，譜圖是否與目標藥用晶型一致，直接關係生物等效性、穩定性與療效，更是藥品審評的關鍵考察項。
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