IXThinker·2026-07-22 11:30

模擬指導臨床試驗設計 開啟藥物研發新範式

現代臨床試驗正採用適應性設計、生物標誌物指導入組、主方案及實時決策等創新策略，雖能加速研發並改善臨床結果，卻大幅提升設計與執行的複雜度。模擬指導設計因而成為評估複雜試驗的關鍵工具。

複雜設計的興起

為加速藥物研發並改善臨床結果，試驗設計愈趨靈活：適應性設計可中途調整，主方案同時檢驗多種療法，實時決策讓數據即時影響流程，但這些方法也令試驗行為更難直觀理解與溝通。